사업계획부터 완료보고까지 방대한 노하우로 확실하게! ICT 융합 스마트공장 보급사업 도입기업 모집
업종마다 다른 공정 구조, 규제 환경, 품질 기준에 맞춰 이엠포커스 솔루션을 어떻게 구성하고 활용하는지 안내합니다.
식음료·제약 제조업에서 GMP와 HACCP은 인증이 아니라 영업 허가의 조건입니다. FDA 21 CFR Part 11은 전자 기록의 진본성까지 요구하며, 원재료부터 완제품까지 완전한 추적성이 필요합니다. TQ-LIS는 시험 장비 데이터 자동 수집(LAS), 시험 업무 표준화(LIMS), 통계적 품질 예방(SPC)을 하나의 플랫폼으로 제공합니다.
종이 배치 기록은 수기 오류와 서명 누락을 반복시킵니다. 엑셀 기반 전자화는 수정 이력이 남지 않아 21 CFR Part 11 요건을 충족하지 못합니다. CCP 데이터를 정해진 시간마다 수기로 기록하는 방식은 기록 사이 구간의 이탈을 감지할 수 없습니다. 이미 출하된 배치에서 이상이 발견되는 리스크가 상존합니다.
배치 기록 수기 관리
수기 배치 기록은 오류와 서명 누락이 반복되고 감사 대응이 지연됩니다.
HACCP CCP 모니터링 공백
CCP 데이터를 수기로 기록하는 방식으로는 기록 사이 구간의 이탈을 감지할 수 없습니다.
시험 장비 데이터 수동 입력
시험 장비 데이터를 수작업으로 입력하면 오류가 발생하고 이력 연계가 불가능합니다.
원재료 역추적 지연
완제품에서 원재료까지 역추적하는 데 수일이 소요됩니다.
TQ-MES
전자 배치 기록 · 원재료 추적
배치 생산지시·실적·전자서명을 디지털화합니다. 4M·PPAP 정보를 통합 이력으로 관리하고 원재료→완제품 LOT 역추적을 지원합니다.
TQ-LIS
LIMS·LAS·SPC 통합 시험 관리
LAS 기반 시험 장비 자동 연계로 데이터를 실시간 수집합니다. HACCP CCP 자동 모니터링, 관리도·Cp/Cpk 분석, CAPA 연동과 성적서 자동 발행을 제공합니다.
TQ-DataBox
공정·시험 빅데이터 통합
생산·품질·시험 데이터를 통합 수집·분석합니다. 장기 품질문제 추이 분석으로 위험요소를 사전에 발견하고 대응 체계를 수립합니다.
A-QMS
협력사 품질 · 클레임 통합 관리
협력사 수입검사·SQ평가·변경관리를 통합 관리합니다. 클레임 분석과 고품분석으로 재발 방지 체계를 구축합니다.
현행 배치 기록 방식과 GMP·HACCP 요건 간의 차이를 분석합니다. 전자화 전환 범위와 우선순위를 명확히 정의합니다.
시험 장비를 LAS로 자동 연계하고 성적서 발행을 자동화합니다. HACCP CCP 실시간 모니터링과 이탈 즉시 알람 체계를 구축합니다.
배치 생산지시·실적·전자서명을 디지털화합니다. 원재료에서 완제품까지 LOT 역추적으로 리콜 대응 체계를 완성합니다.
협력사 수입검사와 클레임 분석을 통합 관리합니다. 장기 품질 데이터 분석으로 위험요소를 사전에 식별합니다.
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